近日，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)對(duì)外發(fā)布，經(jīng)開(kāi)區(qū)企業(yè)研發(fā)的又一新冠病毒試劑盒獲準(zhǔn)上市，最快一小時(shí)即可取結(jié)果。

6月9日，區(qū)內(nèi)企業(yè)北京納捷診斷試劑有限公司（以下簡(jiǎn)稱“納捷診斷”）開(kāi)發(fā)的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)證書。

這款檢測(cè)試劑盒的主要特色就是快速。常規(guī)的核酸檢測(cè)流程是，醫(yī)療檢測(cè)人員采集人體樣本后，運(yùn)輸?shù)綑z測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行滅活，殺滅病毒頂層蛋白消除感染性，再進(jìn)行核酸檢測(cè)。整個(gè)過(guò)程步驟多、時(shí)間長(zhǎng)，而且還存在一定的危險(xiǎn)性。

有沒(méi)有辦法減少中間環(huán)節(jié)呢？據(jù)介紹，新型冠狀病毒肺炎疫情暴發(fā)后，納捷診斷公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)研制出針對(duì)新型冠狀病毒肺炎檢測(cè)的保存液及試劑。其中，保存液可在一個(gè)試管大小的容器中，同時(shí)實(shí)現(xiàn)滅活及核酸釋放。

這也就意味著工作人員采集人體咽拭子后，直接放進(jìn)裝有保存液的咽拭子采集管，在運(yùn)輸過(guò)程中就能自動(dòng)完成滅活及核酸釋放；到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)人員在安全柜里直接加入到試劑中，然后上機(jī)檢測(cè)。一個(gè)步驟就能完成檢測(cè)工作，檢測(cè)時(shí)間也從常規(guī)的2-3小時(shí)縮短到1個(gè)多小時(shí)。整個(gè)過(guò)程，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員不直接接觸病毒，降低感染病毒風(fēng)險(xiǎn)。

速度變快了，精準(zhǔn)度會(huì)不會(huì)不高呢？當(dāng)前，新型冠狀病毒肺炎檢測(cè)試劑一般為二色、三色熒光，納捷診斷開(kāi)發(fā)的三色熒光試劑可提高檢測(cè)精度。“就如同用科技手段識(shí)別一個(gè)人，人臉識(shí)別、指紋識(shí)別、虹膜識(shí)別、語(yǔ)音識(shí)別等識(shí)別通道越多，識(shí)別得更精準(zhǔn)。”相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋，檢測(cè)試劑熒光數(shù)量越多，等于打開(kāi)了檢測(cè)多個(gè)通道，檢測(cè)精度越高。納捷診斷病毒檢測(cè)新產(chǎn)品，僅需要加入15-20微升樣本，就能達(dá)到較高的檢測(cè)精度，降低漏檢率。

經(jīng)開(kāi)區(qū)方面透露，為了保證未來(lái)市場(chǎng)供應(yīng)，此前納捷診斷備下了100萬(wàn)檢測(cè)人份的生產(chǎn)原料，并與原材料供應(yīng)商協(xié)調(diào)，如今取得注冊(cè)證后，將開(kāi)始大批量生產(chǎn)。

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